奧美拉唑腸溶膠囊
（1）產(chǎn)品簡(jiǎn)介
通用名稱(chēng)為奧美拉唑腸溶膠囊，無(wú)商品名；膠囊劑；屬處方藥，醫(yī)保甲類(lèi)；本品為白色或類(lèi)白色腸溶小丸或顆粒；主要包裝為口服高密度聚乙烯瓶包裝；規(guī)格為20mg。
（2）適應(yīng)證
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。
（3）注意事項(xiàng)
1.合并胃惡性腫瘤
對(duì)奧美拉唑的治療反應(yīng)不能排除胃惡性腫瘤的存在。應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥，因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。
2.萎縮性胃炎
長(zhǎng)期服用奧美拉唑的患者在胃體活檢時(shí)偶有萎縮性胃炎發(fā)現(xiàn)。
3.難辨梭狀芽孢桿菌（艱難梭菌）相關(guān)性腹瀉
已發(fā)表的觀察研究提示，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療(如本品)可能會(huì)增加難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的風(fēng)險(xiǎn),尤其是在住院患者中。
如果腹瀉未見(jiàn)改善，則應(yīng)考慮該診斷（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。
患者應(yīng)使用適宜于治療情況的最低劑量和最短療程的PPI治療。
幾乎所有抗菌藥物在使用過(guò)程中均有難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的報(bào)道。欲了解更多信息，特別是本品聯(lián)合使用抗菌藥物（如
克拉霉素和阿莫西林），請(qǐng)參見(jiàn)相關(guān)抗菌藥物說(shuō)明書(shū)中的“警告與注意事項(xiàng)”。
4.奧美拉唑會(huì)導(dǎo)致CYP2C19的功能受損從而降低氯吡格雷的抗血小板活性
氯吡格雷是一種前藥。氯吡格雷抑制血小板聚集完全是由于活性代謝物。氯吡格雷的活性代謝物的代謝會(huì)因?yàn)槭褂冒殡S藥物而受損，如奧
美拉唑干擾CYP2C19的活性。應(yīng)避免同時(shí)使用氯吡格雷和奧美拉唑。由于質(zhì)子泵抑制劑（包括奧美拉唑）是CYP2C19的抑制劑，因此在氯吡格雷
和80毫克奧美拉唑兩者一起使用或12小時(shí)內(nèi)分開(kāi)使用時(shí)，會(huì)降低氯吡格雷的藥理活性。
5.骨折
一些觀察性研究表明，質(zhì)子泵抑制劑療法可能會(huì)增加由骨質(zhì)疏松引起的髖關(guān)節(jié)，手腕和脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)。高劑量、每日多次服用和長(zhǎng)期治
療（一年或更長(zhǎng)）的患者風(fēng)險(xiǎn)更高。使用質(zhì)子泵抑制劑治療的患者應(yīng)采用最低劑量和最短療程。存在骨質(zhì)疏松引起骨折風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)按照既定
的治療準(zhǔn)則實(shí)施治療。
6.低鎂癥
低鎂癥的癥狀，在使用質(zhì)子泵抑制劑三個(gè)月的患者中很少出現(xiàn)，大多數(shù)是經(jīng)過(guò)一年以上治療的患者會(huì)出現(xiàn)癥狀。嚴(yán)重不良事件包括抽搐和
癲癇，心律失常。對(duì)大多數(shù)患者，治療低鎂血癥需要補(bǔ)充鎂和停止使用質(zhì)子泵抑制劑。
對(duì)于需要長(zhǎng)期治療的患者和服用質(zhì)子泵抑制劑藥物如地高辛或服用可能導(dǎo)致低鎂癥（例如，利尿劑）的患者，可考慮在治療初期測(cè)試患者
的鎂水平，并進(jìn)行周期性的檢測(cè)。
7.合并使用慣葉連翹或利福平
誘導(dǎo)CYP2C19或CYP3A4（例如慣葉連翹或利福平）的藥物會(huì)極大地降低埃索美拉唑的血藥濃度。本品應(yīng)避免與慣葉連翹或利福平合并使用。
8.對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌溜診斷的干擾
當(dāng)藥物降低胃液酸度后嗜鉻粒蛋白A（CgA）濃度會(huì)隨之增加。嗜鉻粒蛋白A濃度增加可能會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤假陽(yáng)性診斷結(jié)果。在評(píng)估嗜
鉻粒蛋白A濃度水平之前應(yīng)暫時(shí)停止奧美拉唑治療，如果初測(cè)的嗜鉻粒蛋白A濃度偏高應(yīng)考慮復(fù)檢。
9.合并使用甲氨蝶呤
文獻(xiàn)資料提示，PPIs和甲氨蝶呤（主要是高劑量：參見(jiàn)甲氨蝶呤處方信息）合并使用可能會(huì)增加甲氨蝶呤和/或其代謝物的血清濃度，延
長(zhǎng)高血清濃度的持續(xù)時(shí)間，可能導(dǎo)致甲氨蝶呤中毒。部分患者在使用高劑量甲氨蝶呤時(shí)可考慮暫時(shí)停用PPI(見(jiàn)【藥物相互作用】)。
10.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。
11.藥物對(duì)診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)PH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃佖素，從而使血中促胃佖素水平
升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T(mén)螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨
床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。
12.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4~6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目
標(biāo))。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能：長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。
13.為防止抑酸過(guò)度,在治療一般消化性潰瘍時(shí),建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時(shí)除外)。